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為建立和完善跨境醫藥產品質量保障長效機制，北京市藥監局會同多部門制定出臺跨境電商銷售醫藥產品試點工作實施方案，明確試點企業以“一物一碼、物碼同追”為基本原則建立跨境醫藥產品追溯體系，并要求試點企業實行先行賠付制度，維護境內消費者的合法權益。

這是北京市藥監局相關負責人在今天舉行的北京“兩區”建設一周年成效新聞發布會上介紹的。

跨境電商銷售醫藥產品試點工作是北京“兩區”建設中促進生物醫藥產業發展的重要舉措之一，是中國跨境電商政策在涉及醫藥產品方面的首次嘗試。

北京市藥監局相關負責人表示，北京市跨境電商銷售醫藥產品試點工作開展以來，該局結合當前跨境醫藥產品行業特點，創新出臺了一系列行業發展引導政策，明確了試點申請標準及倉儲物流標準，建立了部門協同、政企聯動、市場支撐、共同推進的醫藥跨境電商運營和監管服務體系，為更好地開展跨境醫藥電商試點工作奠定了基礎。

為建立和完善跨境醫藥產品質量保障長效機制，促進行業協調發展，北京市藥監局牽頭會同市商務局、北京海關、天竺綜保區等部門成立跨境電商銷售醫藥產品試點工作推進小組，并建立聯席會議溝通機制。

多部門圍繞“整體高效、公開透明、綜合監管”的原則，以實現“一體化”整體運行和“一站式”高效服務為目標，制定出臺“試點工作實施方案”“試點申請程序”，以及“試點企業倉儲物流管理規范”等配套文件，明確試點企業應當履行質量管理、產品追溯、售后服務等義務，發揮企業的主體作用，以“一物一碼、物碼同追”為基本原則建立跨境醫藥產品追溯體系，實現跨境醫藥產品最小包裝單元可追溯、可核查，并要求試點企業實行先行賠付制度，維護境內消費者的合法權益。

為規范跨境醫藥產品倉儲物流服務，提升試點企業質量管理水平，統一監管標準，北京市藥監局在全國范圍內率先頒布了《北京市跨境電商銷售醫藥產品試點企業倉儲物流管理規范》，從產品追溯、倉儲及運輸設備、信息化管理系統、人員管理、操作流程等方面，對試點倉儲物流管理提出具體要求。管理規范的出臺對于保障跨境醫藥試點產品質量安全，促進建立公平、有序、健康和可持續的市場運營體系具有重要意義。

目前，注冊在綜保區內的試點企業已投資建立了使用面積超5000平方米的跨境醫藥產品第三方物流專業倉庫，在全國率先實現了跨境醫藥產品的專業化管理，現該倉庫已開放投入運營使用。