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   6月29日-30日，2017（第三屆）中國醫療器械供應鏈峰會暨第二屆醫院內部物流會議在威海榮成召開，中國物流與采購聯合會副會長兼秘書長崔忠付出席峰會并發表重要講話。

▲中國物流與采購聯合會副會長兼秘書長 崔忠付

(以下節選自中國物流與采購聯合會副會長兼秘書長崔忠付在2017（第三屆）中國醫療器械供應鏈峰會暨第二屆醫院內部物流會議開幕式上的講話)
 

   當前，我國醫療器械產業正處在持續、快速發展階段，2016年，醫療器械工業規模以上企業實行主營業務收入已經達到4890億元，醫療器械市場銷售規模大概為3700億，比2015年增長了20.1%，過去的五年，中國醫療器械市場的年均復合增長均超過20%，增長的態勢良好。

    醫療器械供應鏈領域2016年以來，行業政策發生重大調整，監管力度進一步加大，產業格局有所變化，物流的需求逐步釋放。這些相信我們在座的各位都有深刻的體會。下面我想就行業的一些特點和變化談一些想法。

    一是兩票制的政策逐步推開。今年年初，國家食品藥品監督管理總局公布了《關于在公立醫療機構藥品集中采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》，隨著藥品兩票制的推進，醫療器械的兩票制也在醫改的試點省份陸續推開，并擴展到其他省市自治區，通過公開信息整理以及我們醫療方面的調研，我們發現截止到目前，青海、海南、福建、遼寧、陜西、黑龍江等省以及對耗材或者是實行“兩票制”，其中的遼寧、陜西鼓勵“一票制”，江蘇、寧夏、貴州、廣東、天津、山東、湖北等省份計劃推行醫藥器械的“兩票制”，其中，天津擬定探索“一票制”，從兩票制政策推行的短期影響來看，醫療器械生產企業的物流路徑、運輸方式并沒有明顯的變化。但對于醫療器械流通渠道以及行業的整合速度的影響來說是巨大的。

    我國醫療器械企業小而散，產品同質化嚴重，拼價格、拼關系是市場常態，兩票制的推行將加速原有市場化因素下的變革和行業整合，大企業將選擇將渠道下沉，中小型的代理商則會面臨被淘汰，被兼并，或者是服務轉型，在此背景之下，行業內部將孕育三大趨勢性的變革，橫向收購，縱向延伸或轉型，尤其在兩票制同步推進的地區，行業整合的跡象將更加明顯。速度會更快，這些省份的企業不僅面臨由兩票制帶來的財務和營銷的壓力，同時面臨GSP帶來的物流的合規，冷鏈物流管理的壓力，在行業整合的背景下對于有能力提供倉儲、冷鏈物流供應鏈金融等專業化一站式服務的模式與管理輸出能力的企業將有巨大的市場機會。

    二是醫療器械的監管力度加大促進了行業規范。2017年2月21日，國務院印發了《“十三五”國家藥品安全規劃》，其中，從全流程環節對2016至2020年間的醫療器械的檢查任務做出了詳細的規定，每年全覆蓋檢查對儲運有特殊要求的經營企業， 可見在未來三年里面，國家對醫療器械監管的力度呈不斷加強的趨勢，這樣有利醫療器械全鏈條各環節的規范管理，對醫療器械生產、經營企業，必須提高企業的管理能力，供應鏈的水平，否則將無法立足。

    2017年，國家食藥總局將進一步加大檢查的力度，將全面檢查50到80家生產企業，20到40家的經營企業，并將醫療器械的倉儲、冷鏈物流管理列入器械經營企業分揀的重要內容，從行業的變化來看器械飛檢在一定程度上促進醫療器械經營企業的物流管理的規范化、專業化，以及行業整體水平的提升。

    三醫療器械第三方物流更具市場化、專業化。自2014年，新修訂的《醫療器械經營監督管理辦法》增加了三條有關醫療器械第三方物流的條款以來，醫療器械三方物流市場的需求得到了持續的釋放。特別是兩票制全面推開后，市場的需求會進一步增加，醫療器械第三方物流的專業性和規模優勢也將顯現。

    為落實醫療器械經營管理辦法以及GSP要求，北京、上海等多地開展了第三方醫療器械物流試點工作，根據我們中物聯醫藥物流分會的調研，截止到2017年6月，北京、上海、廣東、江蘇、江西、云南、浙江、安徽、四川、重慶、遼寧、福建、天津等13個省份，推行了醫療器械第三方物流試點工作，試點企業合計93家，從試點企業的區域分布來看，北上廣占據了試點企業的大部分的比重，與醫療器械企業的銷售占比相一致，從試點企業的經營來看，絕大部分企業原仍以自有物流為主，承接的第三方物流業務量占比較小，總體呈現上升的趨勢，部分市場開拓的能力強的試點企業通過管理輸出，其余合作等方式不斷地擴大第三方的業務比例。

    從行業角度來看，市場需求是第三方物流發展的根本原因，而醫療器械物流試點工作的開展則加速了醫療器械第三方物流的專業的進程，也進一步提升了行業整體的服務水平。

    四是多端推動下，SPD模式的實踐在快速推進。醫藥商業企業在轉型與新業務拓展過程當中，將供應鏈的服務向終端延伸，探索形成SPD的模式，目前這一模式受到越來越多的認可，尤其是很多醫院開始嘗試藥品器械的物流外包，借助于醫藥的商業企業，第三方物流企業的專業服務，對醫院的院內物流體系進行規劃設計、服務外包，實行醫院藥品和物料的管理、儲存、配送和服務直達病區和門診。

    從實踐來看，SPD的模式有利提高為整個物流作業效率，從物流服務專業化的角度來看，對于我國醫藥物流專業化有很大的推動和促進作用，相比國外，我國院內物流還處于起步階段，行業仍然在探索適用于中國國情的SPD模式。

    醫療器械產品的品規多，物流的運作模式差異大，行業標準不統一，根據我們中物聯醫藥物流分會的調研，在診斷試劑的冷鏈管理，醫院內部物流等領域，企業的標準化需要更為迫切。中物聯醫藥物流分會將積極推進已經獲批的《道路運輸 醫藥冷藏車功能選型技術規范》的起草工作。同時，深入調研推動醫藥器械物流相關標準的推進工作。

    專業人才的缺失是近幾年行業突出的問題，隨著第三方物流需求的釋放，人才缺口將更加明顯，中物聯醫藥物流分會已經在陸續地開展相關的培訓課程，未來中物聯醫藥物流分會還將推通過免費公開課，實行定向培訓，標準配套培訓等多種模式，加強行業人才培養，也希望會員單位能夠積極配合培訓的相關工作。