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共享健康，共創未來，構建醫療器械網絡銷售發展新格局

——在2023年“全國醫療器械安全宣傳周”活動上的致辭

中國物流與采購聯合會副會長兼秘書長 崔忠付

2023年7月12日

尊敬的者雄司長，道陽司長，各位來賓、媒體朋友們：

大家上午好！

很榮幸受國家藥監局器械監管司委托，共同舉辦醫療器械網絡銷售監管法規主題宣貫活動。在此，我謹代表中國物流與采購聯合會，向國家藥監局器械監管司表示衷心的感謝，同時向與會的各位嘉賓、代表表示熱烈的歡迎。

人民健康是社會文明進步的基礎，是民族昌盛、國家富強的重要標志，也是廣大人民群眾的共同追求。黨的十八大以來，黨中央把健康中國建設上升為國家戰略，制定和出臺一系列改革舉措，推動衛生健康事業取得長足發展，人民健康水平顯著提升。醫療器械網絡銷售打破地理限制，通過便捷高效的形式，為人民群眾獲取醫療器械服務帶來了諸多便利，在人民群眾的健康管理中具有重要作用。

今年，是全面貫徹落實黨的二十大精神的開局之年，也是“十四五”規劃承上啟下的關鍵一年。隨著科技和互聯網信息技術的快速發展，受我國人口老齡化、慢性病年輕化、醫療資源分布不均等因素的影響，“互聯網+醫療”發展勢不可擋，醫療器械網絡銷售日趨活躍，我國醫療器械網絡銷售市場持續擴容。據相關數據顯示，2022年我國移動醫療市場規模已超過1000億元，預計2023年有望突破1500億元。

醫療器械網絡銷售監管政策日趨完善加速了醫療器械與互聯網共生發展。據國家藥監局數據顯示，截至2023年6月30日，我國共有醫療器械網絡銷售企業約23.5萬家，其中，2023年1-6月新增約3.8萬家；醫療器械網絡交易服務第三方平臺789家，其中，2023年1-6月新增134家。

國家藥監局深入貫徹落實黨中央國務院決策部署，全面強化醫療器械全生命周期質量安全監管，始終將網絡銷售納入監管重點。認真貫徹落實“四個最嚴”要求，突出問題導向，堅持綜合施策，完善法規制度，創新監管方式，嚴厲打擊違法違規行為，努力規范醫療器械網絡銷售市場秩序。

由于醫療器械種類繁多，疊加互聯網銷售的虛擬性、隱蔽性、無地域性、無國界性、易轉移性等特點，我國醫療器械網絡銷售監管之路任重而道遠。今年，國家藥監局于5月和6月連續兩次通報12起醫療器械網絡銷售違法違規案件，仍存在部分不法商家未經許可在外賣平臺與小程序網店銷售第三類醫療器械、未按照要求展示醫療器械注冊證及備案憑證、未按要求整改、擅自變更經營方式、未建立進貨查驗記錄和銷售記錄制度等損害消費者利益的行為。

新時期，新征程，新發展，醫療器械網絡銷售已成為人民健康生活的重要保障。未來我國醫療器械網絡銷售行業將呈現以下趨勢：

一是醫療器械網絡銷售市場發展持續向好。隨著國家持續出臺支持和鼓勵醫療器械網絡銷售的政策、人民群眾對醫療器械互聯網銷售接受度的快速提高、醫療器械網絡銷售平臺服務不斷優化，加之醫療器械互聯網銷售服務需求的快速增加等，醫療器械網絡銷售憑借獨特的發展優勢，未來將保持蓬勃發展態勢。

二是醫療器械網絡銷售規范化發展。打造良好的醫療器械網絡銷售生態環境，需要法規制度、管理技術、治理能力等支撐。未來需要不斷完善醫療器械網絡銷售相關法規政策，貫徹落實企業主體責任，強化監管措施，規范經營活動，打擊違法違規行為，構建醫療器械網絡銷售行業規范化高質量發展環境，規范醫療器械網絡銷售全鏈條安全可控，保障醫療器械網絡銷售規范化、標準化、合規化發展。

三是醫療器械網絡銷售平臺化發展。醫療器械網絡銷售平臺能夠將經銷商和終端用戶連接在一起，建立信息暢通的交易平臺，提供更全面的產品選擇和服務，減少中間環節的成本和時間。同時，網絡銷售平臺能夠充分發揮資源整合優勢，促進供應鏈的優化，提高整個產業鏈的效益和競爭力。此外，國內、國際雙循環背景下，平臺化發展優勢進一步凸顯，促進國內、跨境業務協同發展。

新時期，新機遇，新挑戰，未來醫療器械網絡銷售需要持續貫徹高質量發展理念，結合質量監管要求，構筑行業發展新格局。希望各位嘉賓在本次活動中，集思廣益，群策群力，推動醫療器械網絡銷售高質量發展！

最后，預祝本次活動圓滿成功！謝謝大家！