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5月8日，上海醫(yī)藥陽光采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展第五批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息收集工作的通知》，自2021年5月10日起，聯(lián)合采購辦公室開展第五批國家組織藥品集中采購相關(guān)信息申報工作。這意味著第五批國家集采拉開帷幕。

令人關(guān)注的是，注射劑成為這次集中帶量采購的關(guān)注焦點(diǎn)。工銀國際研究部醫(yī)藥行業(yè)總分析師張佳林在接受《證券日報》記者采訪時表示，從數(shù)量來看，本次帶量采購品種數(shù)（劑型數(shù)）都是歷次之最。本次集采的最大特點(diǎn)是納入的注射劑品種達(dá)到30個，較前幾批次大幅增加，而注射劑品種整體占據(jù)醫(yī)藥市場較大份額。由于市場對注射劑納入早有預(yù)期，所以集采落地對市場情緒影響其實不大。

森瑞投資研究總監(jiān)何山在接受《證券日報》記者采訪時表示，“我們認(rèn)為未來幾批集采仍將維持以注射劑為主的基本格局。此前市場關(guān)注度較高的生物類似藥、胰島素、中成藥等暫未納入。”

注射劑成第五批帶量采購焦點(diǎn) 

平安證券發(fā)布的報告介紹，本次集采共涉及注射劑品種30個（占比50%），是歷史最高，對應(yīng)存量市場規(guī)模約505億元，占比77%，其中樣本醫(yī)院銷售額超10億元的大品種有碘克沙醇、埃索美拉唑、奧沙利鉑、多西他賽等。

在集采的推動下，上述涉及的品種市場格局有望調(diào)整。東莞證券介紹，以艾司奧美拉唑注射劑為例，根據(jù)Wind醫(yī)藥庫，2020年阿斯利康銷售額占比約為46%，正大天晴銷售額占比約為27.4%，江蘇奧賽康銷售額占比約為18.7%；集采后，其他符合條件的企業(yè)中標(biāo)后都將分割部分市場份額。

“傳統(tǒng)上注射劑基本走院內(nèi)途徑，一旦脫標(biāo)其銷售渠道基本被封死，對脫標(biāo)藥企影響巨大。因此可以預(yù)料此次集采中注射劑的角逐將很激烈。”何山向本報記者表示，自2018年12月以來，全國范圍的藥品集采已呈常態(tài)化、制度化，市場本身對集采也有謹(jǐn)慎的預(yù)期，認(rèn)為基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品將實現(xiàn)應(yīng)采盡采，而注射劑進(jìn)入集采也在預(yù)期之中。從這個角度看，第五次集采雖影響大但市場已有充分預(yù)期。

易觀分析醫(yī)療行業(yè)分析師張競文向《證券日報》記者表示，注射劑大量集采后，價格將進(jìn)一步降低，集采需要通過的一致性評價又給企業(yè)帶來較大的成本壓力，因此選擇生產(chǎn)首仿或者市場空間廣闊的品種成為企業(yè)的必然選擇，市場競爭也將更加激烈。

生物類似藥和中成藥未納入 

2021年1月28日，國務(wù)院下發(fā)的《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》就明確提到未過評品種、中成藥以及生物類似藥將被納入藥品集采。不過，在第五批帶量采購中，此前備受市場關(guān)注的生物類似藥及中成藥帶量采購尚未納入。

“本次集采尚未納入生物類似物和中成藥，略微超出市場預(yù)期，給了相關(guān)藥企一定的消化時間。”張佳林認(rèn)為。

張競文向《證券日報》記者表示，生物類似藥和中成藥尚未納入集采，但已被提上日程。但集采納入標(biāo)準(zhǔn)仍需完善，還要滿足品種積累到一定的數(shù)量，同時滿足醫(yī)保目錄內(nèi)臨床必需、用藥量大、金額高，才形成集采的觸發(fā)機(jī)制。

何山向本報記者介紹，本次集采未納入生物類似藥與中成藥，但在地方層面，已有個案出現(xiàn)，如去年初武漢對胰島素進(jìn)行帶量采購。“我們認(rèn)為，對生物類似藥與中成藥的全國集采將是遲早的事，更關(guān)鍵的因素是發(fā)生的時間點(diǎn)與具體品種。我們認(rèn)為，胰島素、白蛋白等在下一次國家集采被納入都是可以接受的事，不會對整個醫(yī)藥板塊產(chǎn)生較大影響。”

“單抗藥在過去一直被當(dāng)作新藥看待，利妥昔、曲妥珠等單抗也符合用量較大的特點(diǎn)。隨著國內(nèi)單抗生物類似藥的陸續(xù)獲批，多數(shù)單抗將進(jìn)入充分競爭狀態(tài)，不排除納入國家集采可能。若對單抗集采啟動時間點(diǎn)過早，如在一兩年內(nèi)發(fā)生的話，我們認(rèn)為，還是會對市場情緒產(chǎn)生較大影響。”何山還向記者表示。

值得一提的是，針對生物類似藥集采，相關(guān)上市公司早有預(yù)期。據(jù)了解，目前國內(nèi)在售的胰島素主要生產(chǎn)廠家包括諾和諾德、賽諾菲、甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥、通化東寶等。近日，甘李藥業(yè)在回復(fù)投資者提問時表示，公司已上市的胰島素產(chǎn)品線覆蓋了現(xiàn)在市場上的主流三代長效、速效和預(yù)混產(chǎn)品，產(chǎn)能充足。公司的門冬胰島素及門冬30胰島素相繼成功獲得批件，相信帶量采購能夠加速新品放量。同時，公司將加強(qiáng)成本管理和質(zhì)量管理，通過擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模、加強(qiáng)生產(chǎn)管理和優(yōu)化資源配置，以及提高生產(chǎn)效率和資源使用效率，不斷降低生產(chǎn)成本。