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近日，國務(wù)院新聞辦公室舉行深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革進(jìn)展政策例行吹風(fēng)會(huì)。信息顯示，化學(xué)藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開展集中帶量采購，高值醫(yī)用耗材將聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種。力爭(zhēng)到2022年底，通過國家組織和省級(jí)聯(lián)盟采購，實(shí)現(xiàn)平均每個(gè)省覆蓋350個(gè)以上的藥品品種，高值醫(yī)用耗材品種達(dá)到5個(gè)以上。

同時(shí)，未來將通過不斷完善措施，特別是將供應(yīng)、質(zhì)量、信用等相關(guān)因素納入集采規(guī)則，真正消除帶金銷售的生存空間，從而激勵(lì)企業(yè)通過規(guī)范競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)流通行業(yè)整治。

藥品等價(jià)格回歸合理水平

近年來，為了降低藥品價(jià)格，我國藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革不斷推進(jìn)。2018年以來，我國已推進(jìn)了6批國家組織集中帶量采購，集中帶量采購改革已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化、制度化新階段。國家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫表示，經(jīng)過三年努力，6批藥品帶量采購共采購234種藥品，涉及金額占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年藥品采購總額的30%。其中，2021年開展胰島素專項(xiàng)采購，首次將集采從化學(xué)藥品拓展到生物藥領(lǐng)域。在高值耗材方面，聚焦心內(nèi)科和骨科兩個(gè)群眾最為關(guān)注的領(lǐng)域。

同時(shí)，陳金甫表示，地方在參與國家組織集采的同時(shí)也開展了不同形式的省級(jí)和省際聯(lián)盟集采，從采購品種看，化學(xué)藥、中成藥、生物藥三大類藥品板塊均有涉及，冠脈球囊、眼科人工晶體兩個(gè)品種也已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了省份全覆蓋。

“從目前來看，國家組織、聯(lián)盟采購已經(jīng)形成了常態(tài)化格局，集采競(jìng)價(jià)規(guī)制、質(zhì)量、供應(yīng)、配送、使用的保障機(jī)制和配套政策也日趨完善和優(yōu)化。”陳金甫透露，經(jīng)過集采，價(jià)格回歸合理水平，前六批藥品集中采購平均降幅53%，心臟支架平均降幅93%，人工髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)平均降價(jià)82%，有力擠壓了虛高空間，患者受益明顯。從三年的改革累計(jì)成果來看，國家組織集采節(jié)約費(fèi)用2600億元以上。

臨床使用藥品、耗材的質(zhì)量得到穩(wěn)定提升，臨床服務(wù)需求充分釋放。陳金甫說，從統(tǒng)計(jì)上來看，集中采購品種中，群眾使用原研藥和通過質(zhì)量療效一致性評(píng)價(jià)的藥品，其份額從集采前的50%上升到90%以上。以心臟支架為例，原來在支架產(chǎn)品中間，1/3是不銹鋼的，現(xiàn)在基本已被淘汰，中選的產(chǎn)品鉻合金使用率達(dá)到了95%。從中標(biāo)品種來看，用量也明顯上升。首次高值醫(yī)用耗材的集采聚焦心臟支架集采已平穩(wěn)運(yùn)行一年，中選支架總量169萬套，達(dá)到全年協(xié)議采購量的1.6倍。

查缺補(bǔ)漏 種植牙、藥物球囊納入

業(yè)內(nèi)人士表示，此次會(huì)議定調(diào)將進(jìn)一步推進(jìn)集采提速擴(kuò)面，地方集采的藥品和高值耗材數(shù)量至少翻倍，并將以聯(lián)盟進(jìn)行集中采購為主體。

加速推進(jìn)集采提速擴(kuò)面。陳金甫表示，下一步，藥品集采在化學(xué)藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開展，高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種。

“種植牙是一種重要的缺牙修復(fù)治療方式，社會(huì)需求較大。從去年初就開始部署，由四川組織省際聯(lián)盟，研究種植牙體集采規(guī)程，現(xiàn)在方案基本成熟，也廣泛聽取了臨床、企業(yè)和各地意見，今年上半年力求推出聯(lián)盟集采。”陳金甫說。

有業(yè)內(nèi)人士表示，“一口牙頂套房”，種植牙價(jià)格居高不下。此前我國已有城市進(jìn)行了探索，同時(shí)精簡(jiǎn)收費(fèi)項(xiàng)目、限制公立醫(yī)院自主定價(jià)項(xiàng)目和收費(fèi)規(guī)模等。這一方面將大幅降低種植牙的價(jià)格，另一方面，種植牙滲透率將大幅提高，群眾生活質(zhì)量將明顯提升。

我國對(duì)種植牙需求明顯增加。國海證券分析師周超澤表示，種植牙是治療牙齒缺失的最佳方案，2020年我國種植牙植入數(shù)量預(yù)計(jì)400萬顆，按消費(fèi)端單顆種植牙患者支付7400元計(jì)算，2020年市場(chǎng)規(guī)模297億元。

藥物球囊則是涉及心內(nèi)科的重要耗材。此前，心臟支架通過集采降價(jià)后使用量上升，同時(shí)，藥物球囊的使用也大幅上升。但由于藥物球囊未納入集采，價(jià)格存在虛高。2021年，江蘇等地已經(jīng)開展了藥物球囊的集采實(shí)踐，今年要擴(kuò)到全國，堵住價(jià)格虛高的空間。此外，脊柱類耗材現(xiàn)在正在進(jìn)行信息標(biāo)準(zhǔn)化，待條件成熟后，今年有望順利開標(biāo)。

多方獲利 集采品種將再翻倍

會(huì)上指出，力爭(zhēng)到2022年底，通過國家組織和省級(jí)聯(lián)盟采購，實(shí)現(xiàn)平均每個(gè)省覆蓋350個(gè)以上的藥品品種，高值醫(yī)用耗材品種達(dá)到5個(gè)以上，使之成為新的集采常態(tài)，從而達(dá)到穩(wěn)定社會(huì)預(yù)期、穩(wěn)定行業(yè)生態(tài)的目的。

陳金甫說，從品種提速來說，目前我們正在謀劃的是第七批藥品集中帶量采購。從三年來的情況看，包括地方集采，平均每個(gè)省份集采品種累計(jì)已達(dá)50個(gè)，高值醫(yī)用耗材達(dá)到了3種。下一步將指導(dǎo)地方根據(jù)臨床需要，圍繞大品種和常見病，查漏補(bǔ)缺進(jìn)行推進(jìn)，力爭(zhēng)開展的省級(jí)集采品種能夠達(dá)到100個(gè)以上，高值醫(yī)用耗材能覆蓋到5個(gè)品種。

“原來的集采主要集中在化學(xué)藥，去年拓展到了胰島素、人工關(guān)節(jié)，今年按照‘一品一策’的原則對(duì)群眾反映多、價(jià)格調(diào)整空間大的耗材品種開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。”陳金甫說，今年準(zhǔn)備在骨科脊柱類耗材進(jìn)行集中帶量采購。地方將進(jìn)一步在其他領(lǐng)域進(jìn)行探索，包括中成藥將有序進(jìn)一步擴(kuò)大范圍。

“我們不追求最低價(jià)，也堅(jiān)決反對(duì)跑步競(jìng)價(jià)。”陳金甫說，采購規(guī)則在不斷完善。在規(guī)則層面，最早“4+7”試點(diǎn)是只選1家，最低價(jià)中標(biāo)，競(jìng)爭(zhēng)非常慘烈。到了第二批、第三批逐步優(yōu)化，放寬競(jìng)爭(zhēng)格局，平衡使用和供給，適當(dāng)保持競(jìng)爭(zhēng)率，這樣能使價(jià)格達(dá)到合理回歸。

2020年，公立醫(yī)院藥品使用監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明，全國所有的二、三級(jí)公立醫(yī)院和55%的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，完成國家一批集采中選藥品的約定采購量是227.1%，占同年該25個(gè)藥品品種使用量的79.1%，完成二批約定采購量的168.9%，占同年該32個(gè)藥品總使用量的63.6%。同時(shí)，上述醫(yī)院一批國家集采中標(biāo)藥品使用量較2018年分別增加了129.7%、143.3%和188.6%，二批使用量較2019年增加了114.9%、130%、135.4%。

對(duì)此，陳金甫說，過去醫(yī)藥企業(yè)的銷售費(fèi)用率在50%左右，集采后呈現(xiàn)下降趨勢(shì)。與此同時(shí)，企業(yè)特別是頭部企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用逐步上升，一些頭部企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用，從原來的6%、10%，已經(jīng)上升到20%。“醫(yī)藥企業(yè)要找出技術(shù)硬杠桿，真正推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。”