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1月17日，第二輪全國帶量采購將在上海開標。國家醫(yī)保局日前召開的座談會提出，要大力推進國家組織藥品集中采購和使用改革，推動集中帶量采購常態(tài)化，擴大采購品種范圍。

業(yè)內(nèi)人士認為，對于此輪帶量采購競爭較少、單價較低的品種來說，降價幅度可能會低于50%，但對于超過5個申報企業(yè)、競爭較激烈的品種，降價幅度將可能超過50%。

降價幅度或更大

2019年12月29日，國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國藥品集中采購文件(GY-YD2019-2)》的公告表示，全面深化藥品集中采購和使用改革，建立規(guī)范化、常態(tài)化的藥品集中帶量采購模式，進一步降低群眾用藥負擔；開展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作，開標時間在2020年1月17日。

此次全國集采目錄共涉及33個品種，其中，有32個為口服制劑，1個是注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型），共約90億元的市場規(guī)模。

2018年底，“4+7”個城市進行了藥品帶量采購試點，拉開了帶量采購的序幕，25個中選藥品價格平均降幅52%，最高降幅96%。2019年9月份，帶量采購從11個城市試點擴圍至全國，25個中選藥品價格在此前試點時降價的基礎(chǔ)上平均再降25%。

針對此輪帶量采購，國信證券高級研究員張立超對中國證券報記者表示，與上一輪藥品帶量采購平均52%的降幅空間相比，第二輪帶量采購品種的預(yù)期降價力度將更大，特別是對于競爭激烈的品種來說最高降價有望達到90%以上的空間，降價幅度將大大超出市場預(yù)期。目前，中國的藥品市場上仿制藥品的銷售定價普遍過高，毛利大都在75%以上，有的甚至在85%以上。帶量采購將擠出部分藥品虛高的價格“水分”，促使價格回歸正常合理區(qū)間。預(yù)計伴隨著終端藥品價格的同步下調(diào)，以及帶量采購的持續(xù)推進，將實現(xiàn)藥企從銷售驅(qū)動向成本驅(qū)動的轉(zhuǎn)型，最終引導(dǎo)市場的良性競爭。

北京鼎臣管理咨詢有限公司總經(jīng)理史立臣對中國證券報記者表示，此輪帶量采購與上一輪相比，降價幅度或更大。原因在于：一是國家的談判人員的談判能力經(jīng)過上一輪后有了進一步提高；二是對比第一批帶量采購規(guī)則，此次規(guī)則有所變化，主要體現(xiàn)在從獨家中標拓展至6家中標，入圍的企業(yè)越多，藥品價格降幅會越大，部分中標藥品降價幅度或超過第一輪。

集中帶量采購常態(tài)化

1月10日全國醫(yī)療保障工作會議在京召開，會議研究部署2020年醫(yī)療保障七項重點任務(wù)。其中，涉及帶量采購的有兩項。會議提出，大力推進國家組織藥品集中采購和使用改革，打破利益藩籬，實現(xiàn)常態(tài)化運作，以此為突破口推動“三醫(yī)聯(lián)動”改革；做好新增談判藥品、高血壓糖尿病門診用藥保障機制、集中采購藥品和醫(yī)用耗材的落地，確保改革成果真正惠及廣大群眾。

而在1月9日，國家醫(yī)保局還召開了座談會。會議提出，要大力推進國家組織藥品集中采購和使用改革，打破各種利益藩籬，推動集中帶量采購常態(tài)化，擴大采購品種范圍，并以此帶動“三醫(yī)聯(lián)動”改革。

史立臣表示，醫(yī)保局在全國范圍內(nèi)的采購體系正在逐漸形成，再加上前兩輪量采的品種合起來才50多個，因此帶量采購的常態(tài)化是必然趨勢。目前，帶量采購的品種都屬于大品種，具有使用量大以及價格稍高的特點，因此常態(tài)化有利于降低醫(yī)保支付。另外，相對第一輪，此輪量采的規(guī)則制定顯得越發(fā)成熟，以后運作起來會更加容易，效率會更高。同時，對部分藥企是有好處的，例如產(chǎn)品剛研發(fā)出來，還未上市，沒有產(chǎn)生營銷費用的研發(fā)類企業(yè)。但對于大品類的企業(yè)實際上是不利的。

張立超表示，通過帶量采購降低仿制藥、高值耗材的價格已成為國家醫(yī)保局主導(dǎo)藥品耗材招標環(huán)節(jié)、加強行業(yè)全過程綜合監(jiān)管的重要抓手。此次醫(yī)保局座談會傳遞出的信號是增強藥品的可承擔性和可及性，消除醫(yī)藥流通的部分不合理中間環(huán)節(jié)將成為常態(tài)性的工作重點，也符合關(guān)于全面深化國家組織藥品集中采購和使用改革的政策導(dǎo)向。在保證藥品耗材穩(wěn)定安全供給的情況下，將前期降價的成果向全國范圍推開，反映出國家對治理藥價虛高、切實維護保障民生的決心。

目前，各地都在積極探索擴圍經(jīng)驗。1月14日，福建省醫(yī)保局發(fā)布《福建省藥品集中帶量采購文件（征求意見稿）》，擬將集采擴圍至未通過一致性評價的品種。文件稱，在采購金額較大、競爭充分、臨床使用成熟、同一通用名尚未有仿制藥通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品中，通過專家遴選形式確定頭孢克洛、雷貝拉唑、尼麥角林、莫西沙星等14個品種入圍。事實上，2019年11月份，國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》就曾提及，對未納入國家組織集中采購和使用范圍的藥品，各地可借鑒國家組織藥品集中采購和使用經(jīng)驗。除福建之外，湖南、武漢、河北等地都在積極實踐中。

值得一提的是，新的一輪帶量采購入選品種中包含一個注射劑——注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合）。長城證券認為，目前已有3家公司視同通過一致性評價，再加上原研企業(yè)新基醫(yī)藥，通過一致性評價企業(yè)較多。根據(jù)insight數(shù)據(jù)，2018年注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合）國內(nèi)銷售額達51億元，市場規(guī)模較大。

長城證券表示，此前第一批帶量采購25個中標品種包括培美曲塞等注射劑，伴隨注射劑一致性評價政策的推進，2020年將會有更多的注射劑品種通過一致性評價，帶量采購將會由口服制劑持續(xù)向注射劑拓展。

行業(yè)集中度進一步提高

史立臣表示，掌控或能自產(chǎn)原料藥的企業(yè)參與到帶量采購中將更具競爭力。另外，面對帶量采購的沖擊，藥企需要重新規(guī)劃自身的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。一個企業(yè)未來單純靠規(guī)模化產(chǎn)品，將無法支持企業(yè)的運行。因此，公司需要提前優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，無論是從經(jīng)營層面，還是在研發(fā)和并購層面，均需有明確的方向。“目前整個行業(yè)正處于大的轉(zhuǎn)型期，預(yù)計在目前國內(nèi)4700家藥企中，30%的企業(yè)有望通過轉(zhuǎn)型存活下去。未來行業(yè)分化會加劇，強者愈強，弱者愈弱。另外，對政策免疫的藥企競爭力也會加強?！?/p>

張立超表示，帶量采購的實施有利于“破舊立新”，打破醫(yī)藥行業(yè)舊的利益格局，特別是仿制藥的不合理定價機制和專利過期原研藥的“特殊待遇”，大幅節(jié)省醫(yī)保資金的支出，也符合國家創(chuàng)新驅(qū)動的主基調(diào)。“長期看，帶量采購的常態(tài)化最終將加速同類創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)企業(yè)的崛起與壯大，單純依靠銷售渠道、藥價虛高、產(chǎn)品替代風險大的企業(yè)將被淘汰。未來，注重研發(fā)投入、技術(shù)創(chuàng)新、成本控制、臨床應(yīng)用價值的藥企將迎來發(fā)展的良好機遇。”

上海證券認為，隨著帶量采購覆蓋面拓展，仿制藥企業(yè)的利潤空間持續(xù)被壓縮，行業(yè)集中度將進一步提高，利好具備成本優(yōu)勢以及品種豐富的龍頭企業(yè)。伴隨著醫(yī)藥板塊的供給側(cè)和支付端結(jié)構(gòu)性改革的深化，從長期來看，藥品和耗材的帶量采購將持續(xù)驅(qū)動醫(yī)?；鸬尿v籠換鳥。在這個過程中，一方面具有規(guī)模成本效應(yīng)以及技術(shù)優(yōu)勢的仿制藥和醫(yī)用耗材龍頭企業(yè)能夠在市場快速集中的過程中生存下去，甚至有望獲得更多份額；另一方面政策將倒逼具備研發(fā)能力的企業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，推動國內(nèi)創(chuàng)新藥械產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展，醫(yī)藥上市公司的業(yè)績表現(xiàn)可能持續(xù)分化。建議布局高景氣度的細分領(lǐng)域龍頭和行業(yè)龍頭，包括具有較豐富產(chǎn)品線、較強研發(fā)能力、處于優(yōu)質(zhì)病種賽道的創(chuàng)新藥企，以及CRO/CMO/CDMO等服務(wù)商。

國盛證券認為，醫(yī)保局頂層設(shè)計已定，關(guān)注政策免疫標的及集采受益標的。從醫(yī)保局改革的頂層設(shè)計來看，醫(yī)藥支付端的改革路徑已經(jīng)基本確定，支付結(jié)構(gòu)優(yōu)化與主動支付是其最終目標，擠壓藥械定價水分是階段性的目標（為合理的醫(yī)保支付標準打基礎(chǔ)），而帶量采購是過程手段，一致性評價是前提，查賬和上報成本是匹配手段。未來政策方向上的變數(shù)不大，從投資邏輯看，仍然建議配置政策免疫的細分龍頭，同時建議關(guān)注品種儲備多的集采受益標的（如科倫藥業(yè)、華海藥業(yè)、中國生物制藥等）與一致性評價相關(guān)標的（如泰格醫(yī)藥、山東藥玻、山河藥輔等）。