發(fā)布時間:2022-07-19 18:36:41 中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會
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2022年7月19日,由國家藥品監(jiān)督管理局器械監(jiān)管司、中國物流與采購聯(lián)合會主辦,中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會承辦的醫(yī)療器械第三方物流質(zhì)量管理與發(fā)展交流會在北京召開。中國物流與采購聯(lián)合會副會長兼秘書長崔忠付出席會議并講話。
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中國物流與采購聯(lián)合會副會長兼秘書長崔忠付
崔忠付表示:“近年來,我國醫(yī)療器械行業(yè)進入黃金發(fā)展期,醫(yī)療器械第三方物流也迎來了快速發(fā)展。《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)章為醫(yī)療器械第三方物流發(fā)展指明了方向,“兩票制”、高值耗材集中采購等醫(yī)改政策進一步推進我國醫(yī)療器械第三方物流行業(yè)格局的形成。”
醫(yī)療器械第三方物流關(guān)系到醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量安全,國家藥監(jiān)局一直以來高度重視對醫(yī)療器械第三方物流的監(jiān)督管理,本次會議作為2022年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”的重要活動之一,也將全力推動規(guī)范和促進醫(yī)療器械三方物流的健康持續(xù)與高質(zhì)量發(fā)展,保證醫(yī)療器械在貯存物流環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。本次國家藥監(jiān)局委托中國物流與采購聯(lián)合會開展醫(yī)療器械第三方物流質(zhì)量管理的研究,旨在統(tǒng)籌與規(guī)范全國各省市醫(yī)療器械第三方物流規(guī)范與指南性文件標(biāo)準(zhǔn)、推動物流行業(yè)合規(guī)可持續(xù)發(fā)展、推進區(qū)域物流統(tǒng)一協(xié)調(diào)發(fā)展、加強物流技術(shù)迭代創(chuàng)新。同時監(jiān)管部門要提高對醫(yī)療器械第三方物流的重視,尤其要在診斷試劑冷鏈運輸、植入介入產(chǎn)品運輸?shù)确矫婕訌姳O(jiān)管,保證醫(yī)療器械在運輸、貯存環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。
交流會上,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司二級巡視員黃勤介紹了醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管法規(guī)和規(guī)范情況,國藥集團中國醫(yī)療器械有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)同志就《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄:第三方物流質(zhì)量管理》課題研究情況進行了介紹,16家醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)聯(lián)合發(fā)表了“示范引領(lǐng)、合規(guī)運營”主題倡議。此外,參會企業(yè)還就醫(yī)療器械第三方物流發(fā)展情況、醫(yī)療器械第三方物流智慧管理實踐、互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療物流解決方案及如何高效賦能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈及供應(yīng)鏈協(xié)同發(fā)展進行了交流發(fā)言。此次交流會立足行業(yè)最新發(fā)展趨勢,得到了監(jiān)管部門、政策研究部門和企業(yè)從業(yè)人員各方的支持,聚焦醫(yī)療器械第三方物流質(zhì)量管理與發(fā)展。
國家藥監(jiān)局相關(guān)司局直屬單位相關(guān)負(fù)責(zé)人,各省(區(qū)、市)藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處有關(guān)人員,中國物流與采購聯(lián)合會相關(guān)分支機構(gòu)負(fù)責(zé)人參會。
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